2025 年 10 月,国家药品监督管理局(NMPA)对《已使用化妆品原料目录》进行第二次动态调整,将月桂酰丙氨酸等 3 个化妆品新原料正式纳入《目录》Ⅱ。这标志着历经 3 年安全监测的月桂酰丙氨酸,其安全性与有效性获得官方权威认可,为我国化妆品行业绿色创新注入新活力。
月桂酰丙氨酸是维美生物医药原研团队研发的氨基酸表面活性剂,化学式为 C₁₅H₂₉NO₃,原料源自天然棕榈仁油和玉米淀粉,天然来源指数接近 1,通过生物合成技术优化重组而成。该成分由温和亲肤的丙氨酸与源自月桂酸的疏水链组成,借助氢键驱动自组装形成独特超分子结构,重均分子量介于 5000 至 500 万之间,具备自修复与环境响应特性。
在核心性能上,月桂酰丙氨酸展现出显著优势。作为洗护产品主表面活性剂时,其发泡效果可与传统 AES 媲美,泡沫更绵密且能提升体系稳定性;絮凝性能优异,使产品在冲洗时不易产生涩感,亲肤低刺激;同时还具备省水 50% 以上、易漂洗的特点,对环境友好。
目前,该原料已广泛应用于洗面奶、沐浴露、洗发水、口腔护理等各类化妆品,尤其适用于婴儿清洁产品。根据国家规范,其在淋洗类化妆品中最高使用量为 20%,驻留类化妆品中为 1%。此次纳入目录,不仅印证了氨基酸表活体系的技术突破,也体现了我国化妆品原料监管体系的持续完善。
随着生物技术与可持续成分成为行业发展核心方向,月桂酰丙氨酸的获批将推动更多绿色安全原料的研发与应用,助力化妆品行业向环保、高效、温和方向转型。
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