请注意：
本试验有胸片，以往异常者请勿报名。【男女不限，招募中……】【研究机构】
重庆N医院（全国联网）
【研究药物】
甲磺酸沙非胺片（空腹组）
【适 应 症】
帕金森
【体检时间】
11月7日知情体检
【入住时间】
共入组16人11月8日住-14日出院，20日住-26日出院，结束
【本次计划招募人数】
50人
【营养补助】
营养费：5000元（本人银行卡）
【联系方式】13701186561（微信同号）
【志愿者招募基本要求】
入选标准 
1.健康受试者，男女不限，年龄18-45岁，身体健康；
2.体重指数19-26，男体重≥50公斤，女体重≥45公斤；
3.充分理解并自愿签署知情同意书；
排除标准 
如满足以下标准中的任意一条，受试者不能入组本研究：
1、试验前3个月内参加了任何药物临床试验且使用研究药物者；2、三年内有慢性或活动性消化道疾病如食管疾病、胃炎、胃溃疡、肠炎，活动性胃肠道出血或消化道手术者；3、有心血管系统、内分泌系统、神经系统、血液学、免疫学（包括个人或家族史遗传性免疫缺陷）、精神病学（如抑郁等）、代谢异常等病史且研究者认为目前仍有临床意义者；4、有肿瘤病史、高血压病史、糖尿病史、经常性疼痛史（如头痛、骨关节疼痛等）、风湿及类风湿性关节炎病史、结核杆菌感染病史者；5、有视网膜/黄斑变性病史、葡萄膜炎、遗传性视网膜病变、遗传性视网膜疾病家族史、白化病、色素性视网膜炎或任何活动性视网膜病变（如糖尿病视网膜病变）史或经眼底检查显示眼底（视网膜、脉络膜等）病变者（以临床医生判断为准）；6、试验前2周内曾接种过活疫苗或减毒活疫苗，或计划会在治疗过程中或末次研究药物给药后48小时内接种这些疫苗者；7、有药物、食物或其他物质过敏史（舌头、牙龈肿胀，呼吸困难和皮疹等）者；8、不能耐受静脉穿剌或有晕血、晕针史者；9、试验前3个月内接受过经研究者判断会影响药物吸收、分布、代谢、排泄的手术者；或试验前4周内接受过外科手术；或计划在研究期间进行外科手术者；10、试验前14天内使用过任何药物者（包括如鼻腔，口服和眼科减充血剂以及含麻黄碱、伪麻黄碱感冒药、处方和非处方药、中草药）；11、试验前30天内服用过任何有药物相互作用的药物，包括选择性5-羟色胺再摄取抑制剂（SSRIs），5-羟色胺去甲肾上腺素再摄取抑制剂（SNRIs），三环/四环类抗抑郁药，三唑并吡啶类抗抑郁药，单氨基氧化酶（MAO）抑制剂（吗氯贝胺、司来吉兰），阿片类药物（哌替啶和哌替啶衍生物，美沙酮、丙氧芬，曲马多），环苯扎林、利奈唑胺、异烟肼、右美沙芬和哌醋甲酯，苯丙胺及其衍生物，BCRP基底物的药物（瑞舒伐他汀、匹他伐他汀、普伐他汀、环丙沙星、甲氨喋呤、拓扑替康、双氯芬酸、格列本脲）和抗精神病药（甲氧氯普胺）者；12、试验前3个月内献血者或大量失血者（＞400 ml，女性生理期除外）；13、药物滥用者或试验前3个月使用过软毒品（如：大麻）或试验前1年服用硬毒品（如：可卡因、苯环己哌啶等）者；14、嗜烟者或试验前3个月每日吸烟量多于5支者，或试验期间不能停止使用任何烟草类产品；15、酗酒者或试验前6个月内经常饮酒者，即每周饮酒超过14单位酒精（1单位=360 mL啤酒或45 mL酒精量为40%的烈酒或150 mL葡萄酒）；或试验期间不愿意停止饮酒或任何含酒精的制品；16、每天饮用过量茶、咖啡和/或含咖啡因的饮料（8杯以上，1杯=250 mL）者，或不同意试验期间停止饮用茶、咖啡和/或含咖啡因的饮料者；17、给药前48h内进食可能影响药物体内代谢的饮食（包括葡萄柚或葡萄柚产品、黄嘌呤饮食和含大量酪胺的陈年、发酵、熏制和腌制食品等），或研究者认为有其他影响药物吸收、分布、代谢、排泄的饮食者，或不同意试验期间停止进食上述饮食者；18、对饮食有特殊要求，不能遵守统一饮食者；19、在试验前2周发生非保护性行为，或试验期间至研究结束后3个月内有生育妊娠计划或有捐精捐卵计划的男性受试者（或其伴侣）或女性受试者；或试验期间不愿意采取一种或一种以上非药物避孕措施（如完全禁欲、避孕环、伴侣结扎等）者；20、药物滥用及毒品检测（吗啡、甲基安非他明、氯胺酮、二亚甲基双氧安非他明、四氢大麻酚酸）试验阳性者；21、酒精呼气试验阳性者；22、传染病筛查（乙肝、丙肝、艾滋病及梅毒）感染者；23、体格检查、心电图、胸部正位片、实验室检查、生命体征及试验相关各项检查异常有临床意义者（以临床医师判断为准）；24、女性志愿者试验前30天内使用口服避孕药者；25、女性志愿者试验前6个月内使用长效雌激素或孕激素注射剂或埋植片者；26、女性志愿者妊娠或哺乳期；27、女性志愿者研究给药前妊娠试验呈阳性者；28、受试者可能因为其他原因而不能完成本研究或经研究者判断具有其它不宜参加试验原因者。
【短信报名】
编辑：姓名+身份证号+身高体重+电话+7日重庆N 至13701186890（仅接收短信）
如果您有意向参加本研究并且通过筛选入组，您需要按照试验方案服药，并在规定的时间接受采血及生命体征的测量。在整个试验期间，遵守方案要求，遵守统一清淡饮食。
如果您有意参加本次研究，请在线报名(长按以下二维码识别)，我们将尽快与您联系。

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