请注意：
1、胸片，B超，异常者请勿报名2、有烟检，吸烟者请勿报名【男女不限，招募中……】
【研究机构】
重庆C医院（全国联网）
【研究药物】
富马酸丙酚替诺福韦片
【适 应 症】
乙肝
【体检时间】
餐后组：10月31日、11月1日知情体检
空腹组：11月2日、3日知情体检
【入住时间】共入组72人
餐后组36人
11月3日住（6日服药）-9日出院，10日，11日回访，11月17日住（20日服药）-23日出院，24日，25日回访，结束
空腹组36人
11月10日住（12日服药）-16日出院，17日，18日回访，11月24日住（27日服药）-30日出院，12月1日，2日回访，结束
注：回访期间，统一酒店住宿
【本次计划招募人数】
240人
【营养补助】
营养费+交通费+依从性奖励+全程住宿
1、筛选期外地志愿者完成全部体检，凭火车票原件最高报销高铁二等座300元（限筛选前3日内车票）
2、烟检，传染病，自动退出，无任何补助与报销
3、筛选前一天至试验结束全程提供住宿
4、整个试验期间依从性良好，奖励2500元
5、营养费：6000元（本人银行卡）
【联系方式】13701186561（微信同号）
【志愿者招募基本要求】
入选标准 
1.健康受试者，男女不限，年龄18-45岁，从不吸烟，有烟检，身体健康；
2.体重指数19-26，男体重≥50公斤，女体重≥45公斤；
3.充分理解并自愿签署知情同意书；
排除标准 
如满足以下标准中的任意一条，受试者不能入组本研究：1、试验前3个月内参加了任何药物临床试验者；2、三年内有慢性或活动性消化道疾病如食管疾病、胃炎、胃溃疡、肠炎，活动性胃肠道出血或消化道手术者；3、有心血管系统、内分泌系统、泌尿系统、神经系统、呼吸系统、血液学、免疫学（包括个人或家族史遗传性免疫缺陷）、精神病学、代谢异常等病史且研究者认为目前仍有临床意义者；4、有药物、食物或其他物质过敏史者；5、有肿瘤病史、癫痫病史、经常性头痛史、结核杆菌感染病史者；6、不能耐受静脉穿剌或有晕血、晕针史者；7、试验前6个月内接受过经研究者判断会影响药物吸收、分布、代谢、排泄的手术者；或试验前3个月内接受过外科手术；或计划在研究期间进行外科手术者；8、试验前3个月内接种疫苗者；9、试验前30天内使用过任何药物者；10、试验前3个月内献血者或大量失血者（＞400 mL）；11、酗酒者或试验前6个月内经常饮酒者，即每周饮酒超过14单位酒精（1单位=360 mL啤酒或45 mL酒精量为40%的烈酒或150 mL葡萄酒）；或试验期间不愿意停止饮酒或使用任何含酒精的制品者；或酒精呼气测试结果阳性（＞0.0 mg/100 mL）；12、每天饮用过量茶、咖啡和/或含咖啡因的饮料（8杯以上，1杯=250 mL）者，或不同意试验期间停止饮用茶、咖啡和/或含咖啡因的饮料者；13、服用研究药物前7天内进食可能影响药物体内代谢的饮食（包括葡萄柚或葡萄柚产品、橙子、橘子、草莓、杏、黄嘌呤饮食等），或研究者认为有其他影响药物吸收、分布、代谢、排泄的饮食者，或不同意试验期间停止进食上述饮食者；14、对饮食有特殊要求，不能遵守统一饮食者，或对乳糖不耐受者；15、女性受试者在试验前2周内发生非保护性性行为，或受试者从筛选至试验结束后6个月内有妊娠计划、捐精捐卵计划，或试验期间不愿采取一种或一种以上的非药物避孕措施（如完全禁欲、避孕环、伴侣结扎等）者；16、药物滥用者或试验前3个月内使用过软毒品（如：大麻）或试验前1年内服用硬毒品（如：可卡因、苯环己哌啶等）者；17、肌酐清除率＜80 mL/min者｛肌酐清除率计算Cockcroft-Gault公式：CrCl=[(140-年龄)×体重(kg)]/[0.814×Scr(?mol/L)]，肌酐清除率计算过程中应注意肌酐的单位；女性按计算结果×0.85。｝；18、尿毒筛（吗啡、甲基安非他明、氯胺酮、二亚甲基双氧安非他明、四氢大麻酚酸、可卡因）结果阳性者；19、体格检查、心电图、实验室检查、彩超、胸部正位片、生命体征及试验相关各项检查异常有临床意义者（以临床医师判断为准）；20、传染病筛查结果阳性者；21、烟检（尼古丁尿液检测）结果阳性者；22、女性受试者试验前30天内使用口服避孕药者；23、女性受试者试验前6个月内使用长效雌激素或孕激素注射剂或埋植片者；24、妊娠或哺乳期女性，或血妊娠试验呈阳性者；25、受试者可能因为其他原因而不能完成本研究或经研究者判断具有其它不宜参加试验原因者。
【短信报名】
编辑：姓名+身份证号+身高体重+电话+31日重庆C 至13701186890（仅接收短信）
如果您有意向参加本研究并且通过筛选入组，您需要按照试验方案服药，并在规定的时间接受采血及生命体征的测量。在整个试验期间，遵守方案要求，遵守统一清淡饮食。
如果您有意参加本次研究，请在线报名(长按以下二维码识别)，我们将尽快与您联系。

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