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项目编号:2019-X1-SWYY-9
技术领域:生物医药
技术难题(需求)内容简要说明:
目前部分产品工艺需要优化升级,头孢类产品及其中间体在析晶时,晶型不好控制,杂质残留较高,吸光度等指标达不到目标。
预期达到的目标:
对头孢类、内酰胺类酶抑制剂药物进行优化升级,研究目标是使产品质量达到欧盟及 FDA 要求的质量标准。
现有工作基础:公司拥有集科研、实验、办公于一体的研发中心综合办公大楼和中试车间,配备全套冷却、加热、软水等辅助设施及完备的中试设备,全套设备应用自动化控制,控制精确,数据采集准确详实,为产品的工业化大生产提供了科学的依据。技术中心配备了具有国际先进水平的科研开发仪器设备,技术中心设有与生产和研发配套的理化检测中心,配备有日本岛津高效液相色谱仪、气相色谱仪,瑞士梅特勒全自动电位滴定仪、水分测定仪等国内外先进的检测设备。保证产品在开发生产过程中原材料及产品的物理化学特性分析以及质量检测的准确性。
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