【新闻动态】内蒙古自治区食品药品监督管理局对我院药物临床试验机构进行监督检查--安徽艾约塔硅油有限公司

您的位置：网站首页 行业动态 【新闻动态】内蒙古自治区食品药品监督管理局对我院药物临床试验机构进行监督检查

【新闻动态】内蒙古自治区食品药品监督管理局对我院药物临床试验机构进行监督检查

阅读量：3797674 2019-10-26

为进一步加强自治区药物临床试验机构的监督管理，提高药物临床试验水平，保障药物临床试验科学、规范、真实，保障受试者权益，2019年10月24日，内蒙古自治区食品药品监督管理局药品注册处马亚青处长一行5人对我院药物临床试验机构进行了监督检查。我院党委副书记、院长、药物临床试验机构主任王秋枫，副院长、药物临床试验机构副主任张春阳及相关部门和科室负责人及工作人员迎接了检查。

汇报会上，包医一附院伦理委员会委员、神经外科副主任董艳芳就医院伦理委员会工作情况进行了汇报，药物临床试验机构办公室主任董志强就医院概况、药物临床试验机构组织建设、制度体系建设、人员培训、药物临床试验开展情况进行了汇报。

检查组通过查阅资料、实地检查等方式，重点对伦理委员会、药物临床试验机构和专业科室的管理制度及标准操作规程、专业科室试验药物管理、临床试验相关设施设备等情况进行了详细地检查，并对专业科室研究者的药物临床试验质量管理规范相关知识和临床试验技能等进行了提问考核。

反馈会上，专家组对检查情况进行了反馈，并对我院药物临床试验机构所做的工作给予了充分肯定，同时针对进一步加强药物临床试验规范化管理和对研究人员的培训等方面提出了意见和建议。包医一附院院长、药物临床试验机构主任王秋枫对专家组的积极指导予以衷心感谢，他表示医院将一如既往地重视临床试验管理，严格按照规范要求开展工作，并将根据专家组提出的宝贵建议，持续抓好整改落实，为药物临床研究贡献我们的一份力量。