1.飞行检查(中药制剂》的六个重点    (1)    现场调查取证实物的数量与质量：根据双方确定的检查路线和步骤，先到仓库、车间现场调查取证，查看仓库主要药材供应商的名称、库存实物数量、批号、质量情况(重点是真伪、有无掺假变质)、入库验收记录与企业质量部门取样证明资料、检验合格报告及车间生产产品名称、所用物料名称、批号、数量等.    (2) 检查核对供应商的档案资质：确认供应商是否合格，供应范围和现场实物记录是否一致，尤其是进口药材应有进口批件及口岸所检验报告复印件(加盖供货单位质量章).  (3) 检查核对物料平衡：依据采购入库验收记录、库存货位卡、检查阶段性前处理工序及提取主产记录、检验记录，核查主要药材入库验收记录的入库时间、批号、数量，并与生产记录、库存库存货位卡、分类账核对，进行投入、产出物料平衡核对和分析，核对药材货位卡进出记录数量与前处理及提取记录，出入库票据的一致性，重点核对中药材前处理产量、提取生产的中间体数量制剂所生产成品量的物料平衡，处方和操作工艺是否符合注册批准的产品质量标准和产品工艺规程   (4)  检查核对入库、取样、留样和全检情况：检查质量部门取样记录，核对每批药材留样记录及图样实物，检查核对检验原始记录、检验报告，对高效液相、原子吸收、气相色谱等图谱打开电脑核对检查，尤其是从入库验收时间、取样时间、检验时间、出报告时间、设备仪器使用记录中对应的时间来进行真实性和完整性的核对；针对关键药材采购入库次数和批号，核对关键对照品的购进、使用记录以确认检验次数与对照品采购量、使用量的平衡。必要时要复原电脑中已别除数据、图谱等进行确认.   (5)  抽查成品留样和核对销售记录：依据成品库存记录及批生产原始记录，随机抽查核对质量部成品留样取样记录和留样实物，依据生产原始记录中成品入库数量核对销售记录，查看销售发票.  (6) 核对药材的购进发票，并与入库验收记录、生产使用记录核对物料平衡2 飞行检查的六大特点   (1)针对性：根据产品质量问题举报，或市场抽查药品质量发现的问题，或已发现药品质量问题的同类型产品生产企业，易被确定为药品生产飞行检查的单位.(2)保密性：飞行检查的具体安排只有该项工作的主管领导和具体负责人掌握情况。企业所在地药品监督管理部门只是在临检查最后时限才得到通知.  (3) 突然性：被检查企业只是在检查组己出发要来本单位才得知检查信息，不可能特意做相关的准备工作，检查组现场所看到的情况即为该企业日常生产管理的真实状况。  (4)  独立性：飞行检查组做到不吃企业餐，不住企业店、不用企业车，一切行动按药品认证管理中心制订检查预案执行，不理其他干扰，只为确保检查质量.  (5) 策略性：药品认证管理中心制订检查预案，确定现场检查重点，检查组现场检查的具体时间即步骤由检查组根据现场检查需要确定，包括检查相关联的协助企业，确保检查结论真实可靠.  (6)即时性：检查员要在现场检查过程中即时填写飞行检查工作记录，进入每一工作现场均要根据具体情况填写好检查内容、接触人员、情况记录等项内容.3. 飞行检查的主要方法：  (1) 随机法：即从偏差、变更台账、数据回顾分析开始，以某一偏差点为线索，对一批产品的生产过程展开调查，发现和查出问题. (2) 前向法：从某批原料开始按照工艺路线和物料流向路线，一直追查到制剂成品的销售记录实用药知识句控术杯3)后向法从某批成品开始，按照成品批号往回追，一直源到原料，甚至供应商供货记录和票，发现和查出不实情况. 3)后向法从某批成品开始，按照成品批号往回追，一直源到原料，甚至供应商供货记录和票，发现和查出不实情况.