审计/认证/验证等医药全生命周期第三方合规服务
请联系CIO小助手（微信号：13925117001）
2019年10月25日，国家药品监督管理局挂网出最新药品质量抽检公告，经南京市食品药品监督检验院等9家药品检验机构检验，标示为必康制药新沂集团控股有限公司等68家企业生产的83批次药品不符合规定。

【http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2138/359596.html】
不合格品种包括：
 地塞米松磷酸钠注射液  3批次，不符合规定项目分别为有关物质、可见异物。
 乳果糖口服溶液  1批次，不符合规定项目为微生物限度。
 藻酸双酯钠注射液  1批次，不符合规定项目为可见异物。
 注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠  1批次，不符合规定项目为含量测定。
 滑膜炎片  2批次，不符合规定项目为含量测定。
 牛黄解毒片  2批次检查出其他植物组织。
 天麻追风膏  2批次，不符合规定项目为含量测定。
 补骨脂（盐补骨脂）  16批次，不符合规定项目为含量测定。
 淡豆豉  38批次， 炒淡豆豉 1批次，不符合规定项目为性状。
 防风  4批次，不符合规定项目包括性状、含量测定。
83批次不符合规定药品名单


对上述不符合规定药品，药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施，对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。
来源：国家药品监督管理局
 CIO业务 BUSINESS
【最新】MAH合规整体解决方案、大型药企并购审计、医药行业项目投资顾问、药物研发合规审计等高端定制服务
【审计】GSP/GMP合规审计、GCP评估/检测/审计、药物警戒审计/委托服务、各类模拟飞检
【顾问】“四品一械”注册咨询、各类行政许可事项申请
【认证】“四品一械”GMP/GSP认证、贯标、模拟认证
【培训】GMP/GSP合规培训、基层监管培训、主题订制培训
 联系方式 CONTACT



4000-030-818
020-66221168-886赖主管020-66221168-815陆先生
 E-mail   ywzx@ciopharma.com
 公众号   关注【CIO合规保证组织】每日获取最新大健康行业资讯！（回复“投稿”查看有奖征稿奖励及规则；回复“加群”加入医药合规交流群）

点击“阅读原文”学习更多合规知识