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为贯彻新修订《药品管理法》,督促药品经营企业落实企业主体责任,持续实施《药品经营质量管理规范》,不断提升企业质量管理水平,江门新会区市场监督管理局24日举办药品管理法专题培训班,当地300多家药品零售企业及检查员参加了培训。
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讲师:CIO合规保证组织GSP咨询师伍清华
2019年8月26日上午,新修订的《中华人民共和国药品管理法》经十三届全国人大常委会第十二次会议表决通过,将于2019年12月1日起施行。新修订《药品管理法》,给药企带来了诸多变化,1.假药、劣药的范围发生了变化;2.未来药品上市许可持有人、药品生产经营企业等各主体的责任如何界定;3.药品追溯体系如何建立……
针对以上改变行业的变化,广大企业如何适应,如何调整,如何在新法规中占据先机?
培训中,CIO合规保证组织伍清华老师对2019年药品流通企业违法违规情况进行盘点,为学员梳理新修订《药品管理法》对药品流通的影响。通过药品流通企业中典型的违规案例及其原因分享,将检查中现场发现的突出问题深入剖析,以案说法,取得了良好的效果。
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培训现场
随着GSP认证认证的取消,最严监管将成为法律赋予的监管部门常态监管,以往的药品监管要求和标准天花板界限变成合规起步门槛,在巨大的监管压力之下,抓好合规经营将成为企业的头等大事。
事实上,除了要积极提高合规管理水平和自律性,更多的经营者已经巧妙借助外界力量,从专业第三方的角度找出企业不符合GSP合规要求的缺陷,快速提升合规管理水平,适应新的舞台。
CIO作为解决问题的重要力量,将会继续不遗余力地促进行业的合规。服务于大健康行业、专注于大健康行业,CIO也期待更多企业的加入合规的浪潮,共同为大健康行业献力!
END
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