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儿童用药困境:专属药品仅2%,用药靠猜剂量靠掰

阅读量：3823512 2019-10-26

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儿童药企仅10余家 90%药品无儿童版
长久以来，国内儿童专用药严重缺乏，儿童服用减量成人药而致伤致残的现象不断发生。在各界对儿童专用药品剂型缺乏的广泛关注下，姗姗来迟的新《药品管理法》将于12月1日施行。
儿童服用减量成人药致伤致残
今年8月，湖南一位家长误将服药3/5片的医嘱看成3片～5片，导致5岁的孩子过量服药后昏睡3天，经血透才脱离危险。这再次引起了各界对儿童专用药品剂型规格缺乏问题的关注。
据官方数据，2017年0～14岁儿童约2.47亿人。《2016年儿童用药安全调查报告白皮书》显示：因为用药不当，中国每年有约3万儿童陷入无声世界，造成肝肾功能、神经系统等损伤的，更是难以计数。药物中毒儿童占所有就诊儿童的比例，已从2012年的53%上升到2014年的73%。
《中国青年报》2015年1月19日的报导说，中国聋儿康复研究中心的专家指出，全国7岁以下儿童因为不当使用抗生素造成耳聋的数量多达30万人，占总体聋哑儿童的比例30%~40%。
事实上，很多药品说明书中仅有“小儿慎用或酌减”、“谨遵医嘱”等描述，并未标注明确的儿童适应症和用法用量。儿童在接受治疗和使用药物时，常被当作“缩小版的成人”。
2014年，一项针对15家三级甲等儿童及妇幼专科医院、儿科具备重点专科资格的综合医院开展的调研显示，儿童使用的药品中，说明书标注有儿童用药信息的品种不足50%，其中“临床试验”项包括儿童信息的仅3.19%。药品说明书中频繁出现的“儿童酌减”“遵医嘱”“尚不明确”等信息，导致临床“用药靠掰、剂量靠猜”的状况长期未能得到改善。

专门生产儿童药的企业仅十余家
儿童用药到底存在哪些问题？《第一财经》从儿童药行业拿到的数据显示，全国六千多家制药企业中，专门从事儿童药生产的，仅十余家，占比不足1%；常规药品中，成人处方药有3,600多种，儿童专用药仅有60多种。
90%的药品没有适宜儿童的专用剂型，儿科缺医少药的问题相当严重。
儿童药研发产品单一，主要聚焦在抗生素、感冒药、镇痛解热类等几大类；同时，适宜儿童的剂型，例如粉末吸入剂、栓剂、糖浆剂、滴剂、气雾剂等，所占的药品品种数都很有限。
适合儿童使用的小规格药品缺乏，困扰的不仅是家长。一项针对国家药品数据管理系统在产药品进行的统计分析发现，截至2017年年底，全国适宜儿童用药规格的药品占比仅约10%。如，治疗儿童先天性心脏病的地高辛注射液，没有适合儿童使用的规格，医生只能将成人用药剂量的1/7或1/8设为儿童用药剂量，用药剂量不精准难以保证临床疗效甚至可能带来风险。
儿童是特殊用药群体，各器官发育未成熟，对药品的用法用量有特殊要求。由于儿童专用药品剂型规格缺乏问题被各界广泛关注，新修订的《药品管理法》将自2019年12月1日起正式施行。
中国药学会科技开发中心首席专家肖鲁表示，解决儿科诊疗“有病无药”的窘境，需要从政策和经济等层面给予一定支持，才能从根源上增加儿童药品的研发生产。
相比普通药品，儿童药研发成本更高，但终端售价难以抬高，利润空间小。因缺少当局政策的支持，很多药企对生产儿童药没有积极性。