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菁菁早报 | 上海药品共治共享系统即将上线/恩华收到FDA警告信

阅读量:3876027 2019-10-28


美好的一天从《菁菁早报》开始2019年10月28日  星期一

共1576字,阅读时间预计约为4分钟
 
1.  上海药品共治共享系统即将上线,手机软件“上海药店”,可查询周边药店基本信息和监管情况,也可输入购药需求,找到当前有该种药品出售的所有药店信息。除基础查询功能外,消费者可在线评价、投诉举报。药品经营企业可通过企业端在平台上维护服务信息,提供慢性病管理、送药到家、医保服务、用药咨询等服务。监管部门可登录监管端的智能监管中心,通过智能视频音频设备进行在线监督,实时检查药店服务和经营状况。
2.  近日,相关机构以广州为核心区域,在各大药房随机采购了不同批次、不同品牌共计14款阿胶产品,送至暨南大学药学院中药鉴定研究组进行检测。在送检的14款阿胶样品中,仅有东阿、福牌、九芝堂、汇元堂和山东阳谷古阿胶5个品牌检验出是纯正的驴皮源,北京同仁堂、东语、念生堂、东汝、华信、河南四方阿胶均不含驴源,为马源或牛源等其他皮源成分。
3. 美国FDA对江苏恩华药业有限公司发布了警告信,原因是因其原料药生产存在严重违反CGMP的行为,FDA要求恩华药业在完成CAPA计划并确认其有效性之前停止销售在贾汪厂区生产的药品销售至美国。
4.  美国梅奥诊所回顾分析了近20年以来,包括超过100万名参与者的相关47项研究,新研究表明,大量食用牛奶、芝士、黄油等乳制品或增加男性患前列腺癌风险。
5.  近日,《财富》杂志发布了全球未来50强公司榜单,共有小米、携程、阿里巴巴、腾讯等16家中国企业上榜,恒瑞医药位列第14位,是唯一入选的中国制药企业。
6.  市场监管总局组织起草的《药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理办法(征求意见稿)》第三次公开征求意见,意见建议反馈截止时间为2019年11月1日。
7.  交通运输部日前发布《城市轨道交通客运组织与服务管理办法》,对乘客在地铁内一系列行为进行规范。新规明确,乘客不得在地铁内进食(婴儿、病人除外),不得骑行平衡车、电动车、自行车,使用滑板、溜冰鞋。
8.  维昇药业26日宣布其TransCon人生长激素向中国国家药品监督管理局(NMPA)递交的III期临床试验申请已经获得批准,即将在中国开展治疗儿童生长激素缺乏症的临床研究。近期,TransCon人生长激素被欧盟委员会授予治疗儿童生长激素缺乏症的孤儿药认证,目前在美国及欧洲尚无长效生长激素可应用。
9.  云南白药10月25日公告称,当日召开的董事会审议通过使用自有资金5,000万美元(约3.5亿元)以基石投资者的身份参与认购创新药公司中国抗体制药有限公司(“中国抗体”)在香港联合交易所的首次公开发行股份。中国抗体为位于香港的少数生物制药公司之一,专注于免疫系统疾病创新疗法的开发,于2019年7月,中国抗体向港交所递交了上市相关资料。
10. 日前,美国盖伦基金会宣布了2019年盖伦奖的获奖名单。被誉为“医药界的诺贝尔奖”的盖伦奖被公认为是医药和生物医疗行业的最高荣誉,它表彰为改善人类健康做出的杰出科学创新,其中葛兰素史克、Spark、雅培分别荣获最佳药品奖、最佳生物技术产品奖和最佳医疗技术奖。
【微语】Life doesn't just happen to you; you receive everything in your life based on what you've given.一切发生在你身上的都不是碰巧。你获得什么,在于你付出了什么。

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