近日，一项围绕 1,2 - 戊二醇在局部皮肤产品生物等效性研究中的应用探索取得重要进展。该研究针对 EMA 新版指南对生物等效性的严格要求，创新性地将 1,2 - 戊二醇作为渗透促进剂，构建新型对照制剂。
研究采用猪耳皮为实验模型，通过 Franz 扩散池、CRS 检测及胶带剥离等方法，系统探究不同浓度 1,2 - 戊二醇的作用。结果显示，20% 浓度的 1,2 - 戊二醇可通过破坏角质层脂质结构、调节热力学活性及增加皮肤保水，使对照制剂的 90% 置信区间完全超出 80%-125% 标准，满足 EMA 指南要求。同时，CRS 方法与传统胶带剥离结果高度一致且精度更高，为非破坏性生物等效性检测提供了新路径。
1,2 - 戊二醇兼具防腐、保湿与促渗多重功效，此次研究验证了其替代传统稀释法构建对照制剂的可行性。海科新源作为该原料优质供应商，其化妆品级 1,2 - 戊二醇已广泛应用于美妆、医药领域。
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