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北京医药行业协会与北京市药品检验所共同开展 《中药黄曲霉毒素检测技术培训》圆满结束

阅读量:3876045 2019-10-28


为提高中药安全性控制水平,解决中药霉变影响中药材质量与使用的安全问题,于2019年10月18日在北京医药教育培训中心,北京医药行业协会与北京市药品检验所共同组织开展中药黄曲霉毒素检测技术培训。

此次培训基于《中国药典》2015年版首次提出黄曲霉毒素检查方法,测定19种药材及饮片中的黄曲霉毒素,2020年版编制大纲(征求意见稿)提出,将“大幅度增加和完善安全性检查项目,在风险评估基础上制定外源性重金属及有害残留物(农残、真菌毒素等)控制的方法和限度”。 北京医药行业协会结合北京地区的实际情况,现在中药制剂、中药饮片生产企业由于在中药材在种植、采收、运输和贮藏的过程中,容易引起大量真菌生长和毒素累积,真菌会代谢产生次级代谢产物真菌毒素通常以痕量形式存在于基质中, 长期摄入易引发癌症、突变及畸形,为更好地控制中药材(饮片)质量,提高药品生产企业的风险防范意识,解读黄曲霉毒素检测的理论知识,推广新技术新方法在黄曲霉毒素检测中的应用非常必要。
此次培训也是在北京市药品检验所通过《中药材及饮片胶体金法快速定量检测标准》获得中华中医药学会团体标准专家全票通过立项后首次在北京企业推广,新方法的使用推广优势简便高效,替代了仪器检验成本高的问题,大大降低企业检验成本。在培训的形式上首次增设现场试验课,参加培训学员分小组,每组一名老师与学员一起现场实操,同老师共同研讨,使每位学员都能掌握这种方法,老师与学员零距离相互交流,解决企业日常检验中的疑惑和难点问题,深受企业的好评,这也是市药检所下基层为企业一线检验人员服务的一种举措,为提高检验人员检验能力提供的很好平台。
培训的团队由市检验所中药室傅欣彤主任带队,分为理论授课和现场实验,理论授课内容:市药检所中药室主任傅欣彤主讲—中药中黄曲霉毒素质量控制及中药安全性平台建设;
涵盖:中药中黄曲霉毒素检查制定的相关政策及中药中外源性安全(真菌毒素、农药残留、重金属等)的平台建设。
市检验所中药室傅欣彤主任授课
市药检所中药室范妙璇主讲—真菌毒素残留质量控制新方法及在《中国药典》2020年版中标准前瞻性解读、中药黄曲霉毒素标准检验技术方法及操作要点涵盖:黄曲霉毒素样品前处理操作要点及相关原理介绍;黄曲霉毒素标准检验检测技术原理及操作注意事项;其他实验中的相关问题及实例分析。
市药检所中药室范妙璇老师授课
这次培训得到市药检所领导的高度重视和支持,中药室真菌毒素研究团队的精心准备,协会认真组织安排。协会将继续努力为企业寻求更好更有效的培训形式和方法,搭建同企业沟通交流的平台。
现场检验




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