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蒲公英系列口袋书（二十）——《新药品管理法及药品追溯系统要求合集》一、收录内容 1、《中华人民共和国药品管理法》 2019-08-27发布，2019-12-01实施 2、《药品追溯系统基本技术要求》 NMPAB/T 1003-2019 2019-08-26发布，2019-08-26实施 第二批新药品管理法口袋书也于10月21日预售告罄。手慢的真的没有了。其他的......
2019-10-23 02:26请学习后扫描下方二维码进入答题~ ......
2019-10-23 02:26（2019）69号关于氯法齐明软胶囊等临床紧缺药品挂网采购的通知沪药事药品〔2019〕69号 来源：上海阳光医药采购网 ......
2019-10-23 02:26近日，国家国家药监局发布《国家药品不良反应监测年度报告（2018年）》（以下简称《报告》）。 《报告》显示，2018年，全国药品不良反应监测网络共收到149.9万份《药品不良反应/事件报告表》，其中新的和严重药品不良反应/事件报告49.5万份，占比为33.1%。根据监测结果，《报告》对抗感染药、老年人用药进行了重点分析，并作出安全风险提示。 关注抗感染药用药风险 抗感......
2019-10-23 02:26化学药品杂质谱控制的现状与展望 来源 中国新药杂志 ISSN 1003-3734,CN 11-2850/R 微信排版：凡默谷 作者 胡昌勤，张夏 中国食品药品检定研究院 摘要 对药品杂质谱的控制是保证药品安全有效的重要措施，也是提升国产药品质量的关键环节。 自2010 年提出实施杂质谱控制的基本策略以来，经近十年持续的努力, 国内已经形成了一个比较成熟的药品杂质谱控制......
2019-10-23 02:26中国质量新闻网讯 2019年10月21日，原济南市食品药品监督管理局网站发布《济南市市场监督管理局撤销<药品经营质量管理规范认证证书>公 告(31号)》。公告称，章丘市益康诚信春生药店、章丘市益康诚信万康药店、济南天马医保城药品连锁有限公司燕山店,严重违反《药品经营质量管理规范》规定，根据《药品经营质量管理规范认证管理办法》《山东省药品经营企业GSP认证跟踪检查管理办法（试......
2019-10-23 02:26为提高基层医保部门的药品招采政策水平和业务能力，配合推进“4+7”全省试点扩围工作，省医保局于2019年10月17-18日在广州举办全省药品招标采购政策培训班。党组成员、副局长董炳光出席会议并作开班动员讲话。各地市医保局分管药品招采工作的副局长、科室负责人和相关同志，三个药品招采平台代表，及省局医药价格和招标采购处、医药服务管理处相关同志共约70人参加了本次培训会。 会议介绍......
2019-10-23 02:26↑↑↑ 点击上方蓝字 关注医药观察家网 今年8月第十三届全国人民代表常务委员会第十二次会议审议通过的《药品管理法》，即将于12月1日起施行。为建立科学、严格的药品监督管理制度，确保《药品管理法》有效贯彻执行，9月30日，国家药监局连发三份管理办法征求意见稿——《药品注册管理办法(修订草案征求意见稿)》《药品生产监督管理办法(修订草案征求意见稿)》《药品经营监督管理办法(征求意见稿)》，向社会......
2019-10-23 02:2610月21日，市场监管局、教育体育局、检察院等多部门联合到河里镇中心小学开展食品药品安全知识宣传进校园活动。工作人员通过向学生们宣传新《食品安全法》、《药品管理法》等法律知识，使广大师生学习食品药品安全知识，了解应该享有的合法权益以及维护权益的途径，扩大社会宣传面，营造良好的舆论氛围。宣传人员呼吁学生们，当自己作为消费者，食品药品安全的合法权益受到侵犯时，可以通过投诉、举报和申......
2019-10-23 02:2610月21日，四川省药监局发布《关于拟注销《药品经营许可证》的公告》，公布拟注销四川华海国药集团有限公司等18家药企的《药品经营许可证》，其《药品经营质量管理规范认证证书》、特殊药品定点经营批件同时失效。 公示时间2019年10月21日至2019年11月5日。 本次拟被注销《药品经营许可证》的18家药企均为批发类企业，经营范围多包括生化药品、中药材、原料药等，注销原因均为《药品经营许可......
2019-10-23 02:26目的：选择适宜方法对多种直接接触药品的包装材料微生物限度进行检查，并对方法的适用性进行验证。 方法：对固体药用聚丙烯瓶等数种药品包装材料按照相应药品包装材料国家标准和中国药典2015年版四部附录通则的要求进行微生物限度方法适用性验证。 结果：金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、枯草芽胞杆菌、白色念珠菌和黑曲霉五种标准菌株在菌落计数法验证试验中的回收率为60％ ～ 150％，符合药典规定。在控......
2019-10-23 02:2610月21日，市食品稽查支队召开脱贫攻坚工作专题会议。支队长田先玉主持，驻村工作队和全体干部参加。 支队干部根据各自包户情况，对照五条标准逐户汇报贫困户2019年收入、住房、产业、医疗保障等情况。派驻上湾村的第一书记通报了近期脱贫攻坚工作重要工作，要求各帮扶干部要再次核实包联户实际情况，协助村镇完善信息比对录入，确保数据更新及时真实，符合要求。 支队长田先玉要求各帮......
2019-10-23 02:26点击上方蓝色字体关注我们↑ 背 景 新修订的《药品管理法》于2019年12月1日起实施，涉及药品研制、生产、流通、使用、监管等药品生命周期的全部环节。在第一百零八条明确规定了药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构等应当制定本单位的药品安全事件处置方案，并组织开展培训和应急演练。 新修订的《药品管理法》于2019年12月1日起实施，涉及药品研制、生产、流通、使用、监管等......
2019-10-23 02:26十 月 安全用药 每个人的家中想必 都会有一些常备药 这些药是否经常容易 留到过期也没吃完 这种时候一定要“断舍离” 药品过期既影响疗效又可能带来毒性导致人体的各种伤害 × 由专业药师帮助市民清理过期、失效药品。10月21日，由昆明市市场监管局主办、盘龙区市场监管局协办、云南健之佳健康连锁店股份有限公司承办的“昆明市2019年安全用药月暨第十六届家庭小药箱清理......
2019-10-23 02:262019年6月29日，中国首部《疫苗管理法》经表决通过，该法将中央部署的疫苗监管新举措以法律的形式进行了固化；2019年8月26日,新修订的《药品管理法》经审议通过，该法健全了覆盖药品研制、生产、经营、使用全过程的法律制度。两部法律均定于2019年12月1日起施行。 学习宣传贯彻新《药品管理法》，是当前和今后一个时期各级人民政府及其有关部门、药品上市许可持有人、药品生产经营企业、医疗机构......
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