安徽艾约塔硅油有限公司
【思维讲堂·第二期】开讲啦！ 2016年以来我国医药政策风云变化，4+7带量采购将仿制药行业原有的“高定价、高费用、高毛利”的销售模式彻底颠覆，普通仿制药企业进入微利时代。 与之相反，国内药品审评审批政策逐步推进，MAH制度、优先审评审批、2019版国家医保目录对原研药、创新药的扩容等一些列政策，很大程度刺激了国内医药企业的研发热情。 2019年8月《中华人民共和国药品管理法》2019版......
2019-10-24 10:50重点监控合理用药药品是指使用金额大、容易滥用的药品，绝大多数为辅助用药。9月29日，山西省卫生健康委下发了《山西省卫生健康委办公室关于做好重点监控合理用药药品临床使用管理工作的通知》，院党委书记王廷章高度重视，明确指出：“加强重点监控合理用药药品监督管理，加强对个别医师过度开具相关药品的监管，减少患者医疗费用增加，是我院医德医风建设、提升患者满意度、维护人民健康权益的重要举措”。要求各......
2019-10-24 10:50导读：山顶洞人，蒲公英资深版主，对新法有自己独到的解析，不代表官方意见，欢迎留言讨论，感谢在山顶的洞人，感谢蒲公英论坛。 第十一章 法律责任 第一百一十四条 违反本法规定，构成犯罪的，依法追究刑事责任。 第一百一十五条 未取得药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证生产、销售药品的，责令关闭，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品（包括已售出和未......
2019-10-24 10:5010月23日下午，铜川市红十字会扶贫药品发放仪式在耀州区照金医院举行，仪式由市卫健委正县级调研员原育才主持，市红十字会专职副会长侯小洲出席，耀州区卫健局、耀州区红十字会负责人一同参加。 侯小洲向照金医院院长王耀盈发放了价值20万元的药品后说，这批药品为爱心企业助力我市健康扶贫所捐赠，医院要切实管好、用好，免费用于贫困患者，将企业的爱心落到实处。王耀盈感谢爱心企业和红十字会不忘老区......
2019-10-24 10:50为深入学习习近平新时代中国特色社会主义思想，推进互联网+政府管理与公共服务创新，及时学习药品检验技术、中华人民共和国药品管理法等课程，进一步提高药品监管人员思想认识，促进工作业务能力提升，加快建设一支“爱行业、懂专业、善监管、优服务”的监管队伍。10月20日，由甘肃省药品监督管理局主办、四川省食品药品监督管理系统培训中心承办的甘肃省药品监督管理局能力培训班在我校顺利开班。甘肃省药品监督管理......
2019-10-24 10:50中集冷云 长按识别二维码关注我们 引领医药冷链运输综合服务高标准 ......
2019-10-24 10:50摘要 目的促进企业提供的药品微生物限度检查方法适用性资料信息的准确、完整、规范。方法收集从不同企业索取的药品微生物限度检查方法适用性资料,分析存在的问题。结果主要问题有资料内容不符合标准、企业人员自身职业素质待改进。结论药品生产企业应提高人员职业道德素质和业务检验能力。建议有关部门规范资料格式,并将处方、工艺简单的制剂微生物限度检查方法收集成册,或生产企业将每个品种的检查方法资料上传到网......
2019-10-24 10:50国家药品不良反应监测年度报告（2018年） 为全面反映2018年我国药品不良反应监测情况，提高安全用药水平，更好地保障公众用药安全，国家药品不良反应监测中心组织编撰《国家药品不良反应监测年度报告（2018年）》。 一、药品不良反应监测工作情况 从1998年到2018年，国家药品不良反应监测工作已走过20年历程。在此期间，国家药品监督管理局着力构建药品不良反应监测体系、完善相关......
2019-10-24 10:50点击上方“空禅药学堂”关注我们 新药研发即发现新化合物并推进成功上市的过程 新药生命周期中涉及到国家相关法规 新药的实验室研发流程——候选药物的研发 新药实验室开发流程——临床前研究 新药临床试验申请流程 新药临床试验流程 新药注册申报流程 仿制药研发流程 仿制药生物等效性研发流程 仿制药申报生产流程 新药物研发是医药公司运转的齿轮......
2019-10-24 10:50新修订的《中华人民共和国药品管理法》已于2019年8月26日经第十三届全国人民代表大会常务委员会第十二次会议审议通过。学习宣传贯彻新《药品管理法》，是当前和今后一个时期各级人民政府及其有关部门、药品上市许可持有人、药品生产经营企业、医疗机构等药品安全利益相关者共同的责任。学习宣传贯彻新《药品管理法》，有必要从以下视角来科学把握《药品管理法》修订的精髓要义。请看《深刻理解新<药品管理法&g......
2019-10-24 10:50在2019年8月26日全国人大常务委员会第十二次会议第二次修订通过的《药品管理法》，将于12月1日实施。 作为我国药品管理的尚方宝剑，药品管理法分为十二章，从总则，到药品研制和注册，以及药品生产，经营到上市后管理，十分详尽地规范药品的各个方面。 其中，在第二章，药品研制和注册中，这一条让创新药品研发和药企人尤其感到振奋。 这一条，就是新药的同情使用。 关于同情使用，新修订的药品......
2019-10-24 10:50“超说明书用药”又称为“药品说明书之外的用法”，是国内外临床用药中普遍存在的现象，“超说明书用药”管理是规范临床药品合理使用、保障患者治疗需要和用药安全的重要手段。 2013年5月，在我国医院药学专家李大魁教授的带领下，在中国药学会科技开发中心的大力支持下，人民卫生出版社出版发行了《超药品说明书用药参考》第1版，共包含了13个章节，收录了78种药物，共128例“说明书之外的用法”、相应循......
2019-10-24 10:50近日，中国药学会发布《2018年度医院用药监测报告》，从各类药品的品种数、使用金额、使用频度三个维度分析2018年医院药品使用情况及近5年变化趋势。 品种总数小幅下降，抗肿瘤药增幅显著 《报告》显示，总体来看，近5年全药使用品种数样本医院总品种数小幅减少，从2014年的2231种减少到2018年的2194种，退出182个品种,新增145个品种，净减少37个品种。退出品种较多的类别有消化系统......
2019-10-24 10:5010月23日，安徽省药品监督管理局印发了《促进药品零售（连锁）企业健康发展具体举措（征求意见稿）》（以下简称《征求意见稿》），并公开征求意见和建议。 原文如下： 贯彻执行省委、省政府《关于大力促进民营经济发展的若干意见》、安徽省市场监督管理局《关于大力促进民营经济发展的实施意见》精神，大力支持我省药品零售（连锁）企业健康发展，进一步优化药品零售（连锁）企业发展环境，我局起草了《促进药品......
2019-10-24 10:50关于保定市同安堂药店等《药品经营许可证》项目变更的通知 保莲食药监审药函[2019]82号 各相关申办人： 你递交的关于《药品经营许可证》项目变更的申请及材料收悉，经审核，同意变更。 一、保定市同安堂药店 同意企业负责人由王秀梅变更为马荣贵；同意质量负责人由赵惠丽变更为刘雪艳；同意处方审核员由王秀梅变更为马荣贵；同意中药调剂员由赵惠丽变更为刘薇* 二、保定市双安医......
2019-10-24 10:50
